近期,欧盟委员会撤回了关于农药活性物质氟丙菊酯(Acrinathrin)和咪鲜胺(Prochloraz)批准期限的延长决定,并重新修订了活性物质批准清单(EU) No 540/2011。目前,二者批准期限均已于2021年12月31日届满,氟丙菊酯和咪鲜胺正式被欧盟禁用。相应的植物保护产品拥有不超过6个月的销售和分销缓冲期,以及额外不超过1年的库存消耗期。
氟丙菊酯是一种拟除虫菊酯类杀虫剂和除草剂,常用于酿酒葡萄、食用葡萄以及观赏植物,防治虫螨、木虱和蚜虫等害虫。咪鲜胺属于咪唑类杀菌剂,常用于防治谷类作物和果蔬上的病虫害。2012年1月1日,氟丙菊酯和咪鲜胺在欧盟植物保护产品新法规(Regulation (EC) No 1107/2009)下获得批准,首次批准有效期至2021年12月31日,后于再评审阶段延长批准有效期至2023年12月31日。
批准期限延长决定撤回原因
根据欧盟公告Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1450,氟丙菊酯和咪鲜胺的再评审申请人确定不再支持后续再评审工作。欧盟认为根据相关法规条例,之前规定的活性物质批准期延长决定不再具有合理性,因此重新修订二者批准有效期至2021年12月31日。
申请人不再支持再评审原因猜想
氟丙菊酯和咪鲜胺再评审阶段的评审资料均未处于公开状态,但早在首次批准的成员国评估和同行评议期间,就有诸多关键问题没有得到解决。根据欧盟农药法规活性物质批准的要求(参见 (EC) No 1107/2009第4条),含该物质的植物保护产品的使用,不应给人类健康、动物健康和环境造成不良影响。有理由猜想本次申请人停止支持再评审工作可能是受到之前遗留问题的影响。根据欧洲食品安全局EFSA的评估报告,首次评审阶段部分尚未解决的问题如下:
氟丙菊酯
由于氟丙菊酯异构体的产生以及毒性存在不确定性,同时申请人先前提交的研究数据被认为不符合同行评审资格,且未重新提交,因此消费者/工人风险评估尚未完成。
关于葡萄用途的残留数据不足,无法进行消费者暴露和风险评估。
目前还没有找到合适的降解途径进一步阐明氟丙菊酯在土壤中的降解过程,土壤、地下水和地表水中的残留定义暂未明确。
尚未进行70g a.s./ha施用量下,代谢物3-苯氧基苯甲醛(3-phenoxybenzaldehyde)对地下水污染的评估。
咪鲜胺
对于代表性用途-作为叶面喷雾剂施用于谷物,施用量超过450g a.s./ha的人类非饮食风险评估无法最终确定。
对于代表性用途-作为叶面喷雾剂施用于蘑菇和谷物,施用量超过450g a.s./ha的地下水暴露和其他环境暴露以及由此产生的环境风险评估无法得出结论。
咪鲜胺铜盐(Prochloraz Copper)配合物和咪鲜胺锌盐(Prochloraz Zinc)配合物的环境暴露评估未能最终完成,因此这两种变体的地下水暴露评估尚未完成。另外,咪氯唑锌复合物变体对野生非靶标生物的风险评估尚未完成。
对鸟类内分泌干扰效应的评估尚未完成。
瑞欧科技会持续关注和跟踪欧盟临期的农药活性物质的批准状态,从而为欧盟市场布局农药企业提供最新动态资讯。
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