近日，南通伊仕生物技术股份有限公司(以下简称：“伊仕生物”)自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)顺利通过欧洲临床考核以及公告机构严格技术审查，成功获得欧盟CE证书。这也标志着该产品完全符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令要求，产品性能正式获得欧盟机构官方认可。
伊仕生物自1999 年扎根南通开发区，目前，在家庭生殖健康检测、毒品检测及药品滥用、传染病检测、肿瘤诊断等多个领域处于行业领先水平。2019年新冠病毒肺炎疫情暴发之初，伊仕生物迅速组织技术研发团队，同时联合中国医学科学院协和基础研究所、南通大学附属医院等单位，第一时间展开针对新型冠状病毒的研究工作。
2020年，伊仕生物投资5亿元，在南通综保区设立麦迪生医疗科技(南通)有限公司(以下简称：“麦迪生”)，打造新冠病毒检测试剂研发、生产基地，其产品操作简单、检测用时短，可用于多场合、大规模的新冠病毒筛查工作。
市场制胜，速度为要。在综保区管理局的全方位保障服务下，麦迪生项目跑出了当年开工、当年投产的“综保区速度”，为伊仕生物迅速组织新冠病毒检测试剂研发生产、助力国际国内新冠肺炎疫情防控发挥了重要作用。
得益于综保区全方位、全流程的优质营商环境，伊仕生物与综保区结下深厚感情。2021年至今，伊仕生物在综保区持续追加投资近6亿元，先后设立美赞医学检验所（南通）有限公司、伊仕国际科技创新园（南通）有限公司、伊仕生物技术发展（南通）有限公司等系列子公司，综保区医药健康产业驶入发展快车道。
此外，伊仕生物同时获得CE认证的还有多项猴痘病毒检测试剂盒和药物滥用快速检测试剂盒，将对欧美多国流行的猴痘病毒检测、医疗卫生等部门对可疑人群的筛查、监测发挥重要作用。
此次三证齐下，不仅为伊仕生物布局国际化医药健康市场提供了新支点，还将对综保区壮大医药健康产业规模、推动经济转型升级产生积极推动作用。
综保区管理局将一如既往地以“无事不扰、有求必应”为原则，全力打造一流营商环境，助力伊仕生物及麦迪生深耕科学诊断检测领域，全力以赴为企业发展提供最优质、最便捷、最高效的服务。
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