南京江北新材料科技园：总投资16亿！先声药业抗新冠药物商业化生产基地项目在科技园开工- -

6月8日上午，先声药业抗新冠药物商业化生产基地建设项目开工仪式在新材料科技园举行，江北新区管委会副主任、党工委委员陈潺嵋，先声药业董事长任晋生，新材料科技园党工委书记、管办主任陈建宁参加。

该项目位于新材料科技园内，是一处以小分子创新药为主，集研发、生产于一体的综合性制药基地。基地重点规划建设抗新冠口服小分子药物SSD8432项目，总投资16亿元，年产值预计超过20亿元。

SSD8432是由中国科学院上海药物所、中国科学院武汉病毒所和先声药业联合开发的小分子抗新冠病毒化合物，具有完全自主知识产权，是CDE特别审批身份的第一个化学药物，被列入国务院联防联控科研攻关重点目录。

SSD8432以对新冠病毒复制起关键作用的3CL蛋白酶为作用靶点，对南非株、德尔塔株、奥密克戎株等多种新冠病毒株的抑制活性极强，具有明显的临床潜力，适应于新冠肺炎的口服抗病毒治疗与曾暴露于新冠监测阳性感染者的密接人群的预防治疗。

2022年3月28日，SSD8432的I期临床获批开展，4月7日完成首例患者入组。目前，SSD8432已顺利完成在健康成年受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究，药物安全性良好，是国内进展最快的自研口服3CL小分子抑制剂。

根据研发计划，在全球新冠持续大流行的情况下，若临床积极正面，该药物将争取在2022年10月上市，助力国内快速形成以疫苗为防，口服为治的立体防控体系，支撑国家战略布局。同时，快速产业化将极大提高药物的可及性，大幅降低供应价格，为抗疫成功提供坚实的保障。

生产基地建设方面，先声药业抗新冠药物商业化生产基地建设项目于5月初完成立项备案，目前已取得桩基施工许可，现场“四通一平”正全速推进，计划今年10月底完成SSD8432生产车间封顶，冲刺年底投产目标。

近年来，新区在大健康产业领域重点规划了“一谷一区一中心一基地”的产业空间布局，其中“一基地”即主要依托新材料科技园的化工产业优势，打造制剂原料保障基地，围绕生命健康产业链向生物制药CRO/CMO/CDMO、精细原辅料、制剂研发方向延伸，建成以特色原料药生产为核心的工业体系。

凭借坚实的产业基础、优沃的创新生态、全链条的功能布局以及高质量的服务水平，新区生命健康产业已集聚了上千家产业链上下游优质企业，目前已实现千亿级产业规模。