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会员动态 利民股份:威远药业高标准通过新版兽药GMP验收
利民股份:威远药业高标准通过新版兽药GMP验收
  发布日期:2022-04-27

4月23日-24日,农业部兽药GMP验收专家组一行5人对利民控股子公司威远药业进行了为期两天的新版兽药GMP验收工作。石家庄市、区农业局、市审批局相关领导作为观察员参与见证,威远药业班子成员、各部门主任及项目组相关人员参加验收工作。

专家组首先听取李建杰总经理对威远药业现状及新版兽药GMP实施情况的介绍,对重点改造项目和新增项目进行深入了解;严格按照新版兽药GMP标准对公司制剂和原料药生产的硬件设施、现场管理、人员操作等进行现场审核,对GMP相关 、记录等软件资料进行查阅和询问。

本次验收的生产线包括最终灭菌大、小容量注射剂、非最终灭菌注射剂、口服溶液剂、粉针剂、粉剂、预混剂、散剂、片剂、颗粒剂、中药提取、外用杀虫剂、D级液体消毒剂11条制剂生产线以及伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、延胡索酸泰妙菌素、盐酸土霉素、氯氰碘柳胺钠、阿维菌素、盐酸沃尼妙林、替米考星、磷酸替米考星、酒石酸泰万菌素、氟苯尼考、盐酸多西环素、泰地罗新13个原料药产品。

验收期间专家组表示,威远药业新版GMP项目整体水平高,软硬件符合标准要求。生产设备设施标准高,实现了生产过程的智能化、数字化控制,消毒剂、粉剂、散剂、预混剂、注射液等生产线值得业界学习;验收范围全,既有原料药也有制剂,多条生产线一次性通过;威远药业历年来持续加大在安全环保投入,建设安全智慧平台,启用人员定位系统,环保采用RTO等先进的环保治理设施。农业部验收专家组一致同意威远药业11条制剂生产线、9个中药提取产品、13个原料药产品高分通过新版兽药GMP验收。

威远药业董事长张庆表示,这次新版GMP的验收,对企业来说不是阶段性、结束性的指标,而是一个新的开始,一定要深入学习新版GMP管理精髓,落实GMP动态管理,以此次验收为起点,更加严格的按照兽药GMP要求组织生产运营,持续提升质量管理水平,向国内一流企业、世界级产品质量标准迈进标准迈进。

此次新版GMP验收的顺利通过,标志着威远药业的各项管理水平再上新台阶,公司将以本次验收为契机,继续坚持原药制剂一体化的经营战略,秉承“中国兽药、威远品质”的理念,依托伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素、延胡索酸泰妙菌素等原料药及制剂产品优势,加快推进泰万菌素、替米考星等原药制剂和绿色替抗新品的研发和应用,打造企业新的增长极,为中国养殖行业提供高品质产品,助力中国动保行业健康高质量发展。

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