各设区市科技局、教育局，各科研院所、高等学校，各有关单位：

为进一步加强全省科研实验室安全管理，创造良好的科学研究安全环境，江苏省科技厅、江苏省教育厅依据国家和省有关安全生产的法律、法规、标准、规范和有关规定，组织编制了《科学研究实验安全风险评估操作指南（试行）》。现印发给你们，请各科研院所、高等学校、企业研发机构参照相关要求，认真做好科学研究实验安全风险评估工作。

                                                                                                                                                  江苏省科学技术厅

                                                                                                                                                      江苏省教育厅

                                                                                                                                                      2022年9月7日

（此件主动公开）

科学研究实验安全风险评估操作指南（试行）

为进一步加强科研院所、高等学校、企业研发机构等单位的实验室安全管理，贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，强化风险意识，增强风险防控能力，创造良好的科学研究安全环境，根据《中华人民共和国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《江苏省生产安全条例》《风险管理 风险评估技术》（GB27921-2011）等法律法规、标准规范，结合全省科学研究实验安全实际，制定本指南。

1 评估目的

从源头管控科学研究实验过程的安全风险，规范实验和实验项目危险源识别、风险评价和风险控制活动，减少或消除实验室和实验项目安全事故发生，确保科学研究活动安全有序开展，切实维护科研单位实验室安全和人员生命安全。

2 适用范围

本指南主要用于科研院所、高等学校、企业研发机构等单位的实验室在科学研究及实验过程（或实验项目）中对发生安全事故的可能性和潜在事故后果危险性分析与评价。实验安全风险评估对象包括实验场所、实验材料及设备、实验人员、实验操作、预防措施、应急预案等。适用于涉及有危险性的化学品（包括剧毒、易制爆、易制毒等管制类化学品等）、生物、辐射、机电、激光、特种设备等可能存在风险的现有或新增的实验和实验项目；也可以用于现有的实验和实验项目发生变化的安全现状评估。

本指南不能替代生物安全、辐射安全风险评估。对可能存在生物安全风险、辐射安全风险的项目还应根据国家有关法律法规、规范的要求和规定做专项的风险评估。

3 管理职责

单位的主要负责人是本单位科学研究实验安全管理第一责任人，对实验安全风险管控全面负责。分管实验安全工作的领导是重要责任人，协助第一责任人具体负责科学研究实验安全管理工作。实验室负责人或实验项目负责人是科学研究实验安全管理直接责任人，负责对所属实验和实验项目的危险因素和风险等级进行风险评估。单位的实验室安全职能部门会同科研管理部门组织、检查、监督和指导实验安全风险评估工作。

可能存在安全风险的实验或实验项目均应预先进行安全风险评估。所在单位根据安全风险评估结论和整改措施落实后方可批准是否可以进行实验或实验项目。

4 基本程序

4.1 实验和实验项目立项后，由项目负责人向所在单位实验室安全职能部门会同科研管理部门提出安全风险评估申请。

4.2 接到安全风险评估申请后，实验室安全职能部门会同科研管理部门组织成立由实验人员、管理人员、相关领域安全专家等共同组成的风险评估小组，制定评估方案。

4.3 评估小组进行安全风险分析，做出评估结论，并提出建议和措施，形成安全风险评估报告（表），并将评估结果返回给实验或实验项目负责人。

4.4所在单位对审定通过的安全风险评估项目的评估报告进行备案；对存在重大风险的实验或实验项目，根据业务主管部门的要求，报送业务主管部门审核。

4.5 经审定同意后实验和实验项目方可进行。

5 评估内容

实验和实验项目安全风险评估内容主要包括：

（1）实验所涉危险源种类、数量、特性及可能导致（引发）的风险。

（2）实验场所条件、设施设备、技术及管理人员的满足与符合情况。

（3）实验方案设计、实验操作、防护用品配备、安全保障措施的科学性、合理性及可操作性。

（4）安全教育培训与准入方案、实验室安全管理制度与措施。

（5）应急预案、安全责任制落实等事项的准备情况。

（6）实验废弃物存储和处置情况。

6 评估流程

基本步骤：前期准备，危险、有害因素辨识与分析，选择评估方法，定性或定量评价，提出安全对策措施和建议，做出评估结论，编制安全风险评估报告（表）等。

6.1 准备阶段

前期准备工作包括：明确评估目标和范围，组建评估小组，编制各类调查表、准备技术 （收集国内相关法律、法规、规章、标准、规范等），实地调查被评估对象的基础资料，现场勘察并准确记录勘察结果。

6.1.1 确立风险评估目标、范围、评估原则。

6.1.2 成立评估小组。

6.1.3 收集有关资料、进行初步调查分析，包括：

①国内相关法律、法规、规章、标准、规范等；②实验项目基本情况：实验项目涉及的主要实验材料（包括化学品/试剂、特种气体等）的种类，数量，存储方式、理化性质，危险特性；主要实验仪器/设备（特别是特种设备）的种类，数量和安全防护；实验步骤和操作方法；实验场所防爆、防火、防中毒措施条件和设施情况；实验人员资质、培训情况；安全管理制度；应急预案及演练情况等；③现场调查情况；④征求专家意见；⑤其他补充信息，如类似安全事故案例等。

6.1.4 制定风险评估方案。

评估小组制定风险评估方案。评估方案的内容一般包括：①评估目的；②评估依据；③评估原则；④评估范围；⑤任务分工；⑥评估方法；⑦风险评估各阶段的工作计划；⑧实施的时间进度安排。

风险评估方案宜由单位主要负责人（或其授权的分管负责人）签发实施。

如果相关资料太少，以至于风险评估工作难以开展时，可以有针对性的引入一些减少风险的措施，降低某些关键环节的风险，简化评估方案。

6.2 评估阶段 

依据风险评估方案开展分析和评价工作。通过危险源辨识与分析、现场调查，并进行危害因素定性、定量评价。

6.2.1 危险、有害因素辨识与分析。辨识危险源和各种危险有害因素、识别风险、分析判断安全风险程度。重点分析和列出危险化学品、实验步骤和操作方法、特种设备使用、应急处置等方面存在的危险、有害因素。

6.2.2 选择评估方法。根据实验和实验项目的特点，选择科学、合理、适用的定性、定量评估方法进行整体性评估与分析。能进行定量评估的宜采用定量评估方法，不能进行定量评估的可选用半定量或定性评估方法。对于不同的实验阶段或环节，可根据评估的需要和实验环节特征选择不同的评估方法。必要时，可选用几种分析评估方法对同一评估对象进行评估，互相补充、分析综合、相互验证，以提高分析评估结果的准确性。

6.2.3 定性或定量评价。采用选定的评估方法，结合现场调查，并可参考类似实验活动的危险、有害因素导致事故发生或造成急性职业危害的可能性和严重程度进行定性、定量评估与分析。

6.2.4 安全对策措施与建议。根据危险、有害因素辨识、分析结果及定性、定量分析结果，从实验场所条件、实验材料和设备、实验方法、人员教育培训、应急处置能力、安全管理等方面提出有针对性安全对策措施建议。

6.2.5 评估结论。归纳实验材料、仪器设备、实验过程（工艺）、安全管理及防护措施等评价结果；列出实验项目存在的较大风险，以及应重点防控的危险源和危险有害因素，指出存在的问题，确定危害类别，预测发生重大事故的可能性及其严重程度，提出拟采取关键性安全对策措施及其降低安全风险方面的可行性。

6.3 编制安全风险评估报告

参照AQ 8001的要求，安全风险评估报告的格式见附录D。

7 重新评估

实验方案或实验（工艺）流程如有重大调整或出现原先评估时未发现的重大安全风险，项目负责人应当按照流程重新进行安全风险评估，并及时主动采取有效管控防范措施。

（1）有关政策、法规、标准等发生改变；

（2）发生安全事故或事件后；

（3）采用新设备、材料、方法、人员、环境等发生变化或者改变实验室结构功能时，包括物质存储或使用的实验室分区执行的任务发生改变之前；

（4）变更工作流程。

8 风险等级判定

实验安全风险等级从高到低划分为重大风险（一级）、较大风险（二级）、一般风险（三级）和低风险（四级）四个级别。

一级（红色）：重大风险。极度危险，不能进行实验，应立即补充管控措施，以期降低风险级别，定期检查、测量及评估；

二级（橙色）：较大风险。高度危险，立即整改，补充管控措施，定期检查、测量及评估；

三级（黄色）：一般风险。显著危险，需要整改，建立目标、建立操作规程，加强培训及沟通；

四级（蓝色）：低风险。较低危险，需要引起注意，及时完善管控措施。

不同风险分析评估方法获得的结论可能有所差别，应选取风险等级最高的，确定为该项目的风险等级。

实验和实验项目采取安全风险分类分级管理机制。风险等级三级以上实验和实验项目应制定有效的安全防控措施和应急预案，并严格落实，经单位审核确认后方可开展实验，相关资料备案。

（附录A 风险评估流程图、附录B 风险评估方法、附录C 实验和实验项目分类和风险等级、附录D 安全风险评估报告的格式均在正文PDF 中）

正文附件：关于印发《科学研究实验安全风险评估操作指南（试行）》的通知.pdf