近日,ECHA更新了欧盟 REACH下关于单体和聚合物的注册指南 (Guidance for monomers and polymers),对目前存在分歧的一些问题进行了修订和澄清。
此次修订主要明确了两个问题:❶ 未反应的游离单体是否要计入注册,❷ 安全评估信息是否能完全豁免。
未反应的游离单体是否要计入注册?
此次更新明确了未反应的游离单体没有注册义务,即该部分无需计算进注册吨位。
一直以来,聚合物注册指南要求在核算单体的注册吨位时需要同时考量已反应和未反应的单体,最粗犷的方式就是核算投料量。
此后,建议企业可根据单体物质在聚合物中的最终形式和占比,计算出相应的反应物吨位作为注册吨位。
安全评估信息是否能完全豁免?
此次更新强调了单体物质作为普通物质注册类型的信息要求。
一般情况下,注册人的化学安全评估可不涵盖聚合物所引起的暴露,但如果注册人试图基于风险可控来豁免部分数据,则必须提供单体在整个生命周期的所有相关暴露评估和风险表征信息。
而部分同行宣扬的聚合物单体不需要化学品安全评估报告(CSR)的言论也被进一步证实是有误的。相反,聚合物及单体的风险评估将进一步从严。
未来聚合物合规应重点关注:
塑料、橡胶、纤维等聚合物的进出口贸易,一直在欧盟市场上有着举足轻重的地位。
而未来,聚合物的合规政策修订还远远不止如此。目前正在讨论的关于聚合物整体的注册,以及聚合物中单体以外的其他反应物的数据要求变化等,都将对企业的合规工作带来不可忽视的影响,聚合物的注册政策更新将是未来的一个关注重点!
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