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行业资讯 公平贸易 合规动态 2024美国FDA再生塑料(PCR)通告整理:12个聚合物获批(4-6月)
2024美国FDA再生塑料(PCR)通告整理:12个聚合物获批(4-6月)
  发布日期:2024-07-26

行业内提到的美国FDA食品接触再生塑料注册,指的是企业向FDA进行无异议函NOL (No Objection Letter)的申请。FDA的无异议函NOL是指FDA向特定实体或机构发出的一种声明,该函表示FDA对该实体或机构的某项操作、计划或提交的 没有异议或反对。

虽然NOL的获得并不是美国法规中对企业的强制要求,即NOL的申请属于企业的自愿行为,但该份 可以被视为是FDA对其再生塑料工艺的正面评估结论,因此在再生塑料的上下游行业的认可度较高。

对于有意向出口再生塑料前往美国市场的企业,建议进行FDA再生塑料无异议函(NOL)的申请。

根据美国食品药品监督管理局 (FDA) 官网信息, 2024年4—6月,FDA批准了12个再生塑料通告 (PCR) 申请。

美国FDA食品接触再生塑料注册

申报公司

生效日期

聚合物名称

预期用途

回收工艺

Kreyenborg GmbH & Co. KG

德国企业

2024.6.24

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求

物理回收

PureCycle Technologies LLC

美国企业

2024.6.7

聚丙烯(PP)

制品可接触所有食品类型,使用条件为 A 至 H,且原材料符合所有适用的授权要求

物理回收

埃瑞玛

EREMA GmbH

奥地利企业

2024.6.3

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接触所有食品类型,使用条件为 A 至 H 和 J,且原材料符合所有适用的授权要求

物理回收

Neev Resources Private Limited

印度企业

2024.5.23

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接触干燥类食品,如生鲜水果、蔬菜和鸡蛋,使用条件为 E 至 G,且原材料来自食品接触制品并符合所有适用的授权要求

物理回收

Alpek, S.A.B. de C.V. and its stewarded affiliates around the world

墨西哥企业

2024.5.22

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

制品可接触所有食品类型,使用条件需符合 PET 适用的授权要求

化学回收

Anova Americas International Company SA de CV

墨西哥企业

2024.5.10

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

原材料应符合所有适用的授权要求:

1. 制品(如单层托盘、容器、板条箱和蛤壳盒)用于接触生鲜水果、蔬菜和鸡蛋时,使用条件为 E 至 G;

2. 制品(如容器)用于干燥膳食补充剂、零售购物袋(购物袋)以及二层和三层包装薄膜时,可与所有食品类型接触,使用条件为 E 至 G;

3.多层包装中的非食品接触层,可与 COU 下的所有食品类型接触,但应通过有效屏障将 rPET 与食品隔离开来

物理回收

Versalis S.p.A.

意大利企业,系意大利石油巨头埃尼(Eni)的全资子公司

2024.3.29

聚苯乙烯(PS)

该材料可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料来自食品接触物品并符合所有适用的授权要求

物理回收

格诺斯

Gneuss Kunststofftechnik GmbH

德国企业

2024.3.27

高密度聚乙烯(HDPE)

该饮料瓶盖可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求

物理回收

格诺斯

Gneuss Kunststofftechnik GmbH

德国企业

2024.3.14

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

该材料可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求

物理回收

Pashupati Group of Industries

印度企业

2024.3.5

聚丙烯(PP)

 原材料应符合所有适用的授权要求:

1. 材料(如单层托盘、容器、板条箱和蛤壳盒)用于接触生鲜水果、蔬菜和鸡蛋时,使用条件为 E 至 G。

2. 材料(如容器)用于干燥膳食补充剂、零售购物袋(购物袋)以及二层和三层包装薄膜时,可与所有食品类型接触,使用条件为使用条件的 E 至 G。

 

多层包装中的非食品接触层,可与所有使用条件下的所有食品类型一起使用,但应通过有效屏障将聚丙烯回收料(rPP)与食品隔离开来。

物理回收

Ultra-Poly Corporation

美国企业

2024.3.5

聚丙烯(PP)

该注塑成型材料可接触所有食品类型,使用条件为 E 至 G,且原材料符合所有适用的授权要求

物理回收

Pashupati Group of Industries

印度企业

2024.3.5

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)

该材料可接触所有食品类型,使用条件为 C 至 H,且原材料来自食品接触物品并符合所有适用的授权要求

物理回收

附:食品接触物质的食品类型和使用条件 

表 1:天然和加工食品类型

I. 非酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者(pH 值>5.0)

II. 酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者;包括含高或低脂肪的水包油乳剂

III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有盐,包括含高或低脂肪的油包水乳剂

IV. 乳制品及加工过的乳制品

    A. 油包水乳剂, 含高脂肪或低脂肪

    B. 水包油乳剂, 含高脂肪或低脂肪

V. 低水份油或脂肪

VI. 饮料

    A. 含不高于8%的酒精

    B. 不含酒精

    C. 含高于8%的酒精

VII. 烘烤(如面包)类以及不包括在第 VIII 或 IX 内的产品:

    A. 潮湿的面包类产品表面含油或脂肪

    B. 潮湿的面包类产品表面不含油或脂肪

VIII. 表面无脂肪或油的干燥固体

IX. 表面含脂肪或油的干燥固体

表 2:使用条件

A. 高温,热灭菌的或蒸馏的(e.g., 超过121℃) 1℃= 33.8ºF

B. 沸水灭菌的

C. 热罐装或巴氏灭菌的(高于66ºC或150ºF)

D. 热罐装或巴氏灭菌的(低于66ºC或150ºF)

E. 室温装罐和储存(无容器内热处理)

F. 冷藏(无容器内热处理)

G. 冷冻储藏(无容器内热处理)

H. 冷冻或冷藏;在使用时将被重新加热的现成食品:

    1. 高脂或低脂水油乳状物

    2. 高或低的油或脂肪的水性制品

I. 辐射(电离辐射)

J. 烹饪温度超过121ºC


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